Aquacel™ Ag+ Extra uzyskał lepsze całkowite zamknięcie rany vs opatrunki DACC
Odpowiednie leczenie za pomocą Aquacel™ Ag+ Extra daje pacjentom szansę na wygojenie ran¹
Trudno gojące się rany, takie jak owrzodzenia żylne goleni (VLU), stanowią poważne wyzwanie dla systemów opieki zdrowotnej na całym świecie5
- Szacowana częstość występowania ~1,9 na 1000 mieszkańców6,7
- Wiążą się z obniżoną jakością życia pacjentów związaną ze zdrowiem i znacznym obciążeniem ekonomicznym8,9
Biofilm występuje w trudno gojących się ranach10
- Szacuje się, że w co najmniej 78% trudno gojących się ran występuje biofilm11
- Biofilm może chronić mikroorganizmy przed działaniem antybiotyków, antyseptyków oraz odpornością immunologiczną gospodarza10
Aquacel™ Ag+ Extra to opatrunek antybiofilmowy, zbudowany z włókien o właściwościach żelujących 4
- Wskazany w przypadku trudno gojących się i ostrych ran z umiarkowanym lub dużym wysiękiem, z infekcją lub o zwiększonym ryzyku infekcji12
- Zawiera BEC i EDTA, które działają synergicznie ze srebrem jonowym, naruszając i niszcząc strukturę biofilmu4
Międzynarodowe randomizowane badanie kliniczne¹
Wprowadzenie
Metody i charakterystyka wyjściowa
PODSTAWOWY
- Całkowite zamknięcie rany w 12. tygodniu (100% nabłonek powierzchniowy)
WTÓRNY
- Procentowa zmiana powierzchni rany (tydzień 4 i 12)
- Zadowalający postęp kliniczny (zmniejszenie powierzchni rany o 40% w 4. tygodniu)
BADAWCZY
- Czas do całkowitego zamknięcia rany
BEZPIECZEŃSTWO
- Zdarzenia niepożądane
- Zdarzenia niepożądane związane z opatrunkiem
- Średnia powierzchnia rany wynosiła w grupie stosującej Aquacel™ Ag+ Extra wynosiła 10,2 cm2 w porównaniu do powierzchni 17,32 cm2 w grupie DACC.
- W grupie stosującej Aquacel™ Ag+ Extra u sześciu pacjentów stwierdzono zakażenie rany na początku badania (w grupie stosującej DACC nie zaobserwowano zakażeń ran).
- Objętość wysięku w obu grupach była rejestrowana na takim samym poziomie.
- Dominującym rodzajem tkanki w obu grupach jest martwica rozpływna/włóknik oraz zdrowa ziarnina.
Wyniki
- Stosowanie preparatu Aquacel® Ag+ Extra™ wiązało się ze statystycznie istotnie zwiększonym wskaźnikiem całkowitego zamknięcia rany w 12. tygodniu w porównaniu z opatrunkami DACC, a także z szybszym czasem całkowitego zamknięcia rany
- U pacjentów VLU leczonych produktem Aquacel® Ag+ Extra™ prawdopodobieństwo całkowitego zamknięcia rany było o 35% większe w porównaniu z opatrunkami DACC po 12 tygodniach
- Aquacel® Ag+ Extra™ a powodował znacznie większe procentowe zmniejszenie powierzchni rany w porównaniu z opatrunkami DACC.
- Aquacel® Ag+ Extra™ był bezpieczną opcją leczenia, która nie budziła poważnych obaw związanych z opatrunkiem
- Poprawa jakości życia (QoL) przy znacznie wyższym wskaźniku zadowalającego postępu klinicznego13
- Aquacel® Ag+ Extra™ a charakteryzował się o 19% większym prawdopodobieństwem zadowalającego postępu klinicznego w porównaniu z opatrunkami DACC
Streszczenie
Postępowanie w przypadku VLU z użyciem opatrunków Aquacel® Ag+ Extra™ w porównaniu z DACC wiązało się z
- Znacznie lepszy wskaźnik całkowitego zamknięcia rany (74,8%) w 12. tygodniu
- Znacznie krótszy czas zamykania się rany w ciągu 56 dni
- Istotnie większe procentowe (85,2%) zmniejszenie powierzchni rany
- Istotnie wyższy wskaźnik zadowalającego postępu klinicznego (77,1%)
- Mniejsza częstość występowania zdarzeń niepożądanych
- Poprawiono jakość życiana poziomie 13
Oparte na technologiach Hydrofiber™ i More Than Silver™⁴
Aquacel<sup>®</sup> Ag+ Extra™ przewyższa inne opatrunki srebrne w zakłócaniu i niszczeniu bakterii biofilmu.² ³ ⁴ ¹²
BEC*, środek powierzchniowo czynny, zmniejsza napięcie powierzchniowe, aby zwiększyć działanie antybiofilmu opatrunku Aquacel® Ag+ Extra™. 14,15,16
EDTA, środek chelatujący metale, EDTA pomaga rozbijać biofilm, usuwając jony metali, które utrzymują razem matrycę EPS, aby wystawić mikroorganizmy na przeciwdrobnoustrojowe działanie jonowego srebra. 15,17,18,19
IONIC SILVER, środek przeciwdrobnoustrojowy o szerokim spektrum działania zawarty w bezpiecznej i skutecznej ilości (1,2%) zapewnia śmierć komórek narażonych bakterii poprzez uszkodzenie DNA, denaturację białek i enzymów oraz zakłócenie syntezy białek. 4,20,21
Opracowanie technologii MORE THAN SILVERTM wiązało się z badaniami nad szeroką gamą środków zaburzających biofilm i środków powierzchniowo czynnych w połączeniu ze srebrem jonowym. 4
Nie wszystkie oświadczenia są obsługiwane we wszystkich regionach regulacyjnych.
1. Beraldo S. i wsp. Skuteczność ulepszonego opatrunku zawierającego srebro w trudno gojących się owrzodzeniach żylnych podudzi: randomizowane badanie kontrolowane. Dziennik Leczenia Ran, 2025.
2. Meredith K, i wsp. Ocena skuteczności antybiofilmu opatrunków zawierających srebro: dwugatunkowy model biofilmu. Cureus. 2024; 16(9):E70086.
3. Meredith i wsp. Ocena opatrunków z włókien żelujących zawierających srebro pod kątem patogenów opornych na antybiotyki przy użyciu modelu biofilmu in vitro. Zainfekuj oporność na leki. 2023 2 listopada;16:7015-7019.
4. Bowler PG & Parsons D. Zwalczanie biofilmu i oporności ran za pomocą nowatorskiego opatrunku z hydrofibry® przeciw biofilmowi. Medycyna ran 14 (2016) 6–11.
5. Ryż JB i wsp. Obciążenie owrzodzeniami stopy cukrzycowej dla ubezpieczycieli medycznych i prywatnych. Opieka nad chorymi na cukrzycę 2014; 37(3):651–658.
6. Martinengo L i wsp. Częstość występowania ran przewlekłych w populacji ogólnej: przegląd systematyczny i metaanaliza badań obserwacyjnych. Ann Epidemiol 2019; 29:8–15.
7.Sen CK. Rana ludzka i jej brzemię: zaktualizowane kompendium szacunków na rok 2020. Adv Leczenie ran (New Rochelle) 2021; 10(5):281–292.
8. Olsson M i wsp. Humanistyczne i ekonomiczne obciążenie ran przewlekłych: przegląd systematyczny. Regeneracja Ran 2019; 27(1):114–125.
9. Chan B i wsp. Badania kosztów choroby w przewlekłych wrzodach: przegląd systematyczny. J Leczenie ran 2017; 26(Suplement 4):S4–S14.
10. James GA i wsp. Biofilmy w ranach przewlekłych. Regeneracja ran 2008; 16(1):37–44.
11. Malone M i wsp. Rozpowszechnienie biofilmów w ranach przewlekłych: przegląd systematyczny i metaanaliza opublikowanych danych. J Leczenie ran 2017; 26(1):20–25.
12.1708881v1 Instrukcja użytkowania, Convatec.
13. Raport z badania klinicznego WC-22-435, Convatec 2024.
14. Parsons. Kompozycja składająca się z przeciwdrobnoustrojowych jonów metali i czwartorzędowego kationowego środka powierzchniowo czynnego. WO2012136968A1.
15. Murphy i wsp. Międzynarodowy dokument konsensusu. Włączenie higieny ran do proaktywnej strategii gojenia ran. J Leczenie ran 2022; 31:S1–S24.
16. Hall-Stoodley L I i wsp. W kierunku wytycznych diagnostycznych dotyczących zakażeń związanych z biofilmem. FEMS Immunol Med Microbiol. 2012; 65:127–145.
17. Wolcott RD i wsp. Badania dojrzałości biofilmu wskazują, że gwałtowne oczyszczenie otwiera okno terapeutyczne zależne od czasu. J Pielęgnacja ran. 2010 sierpień; 19(8):320-8.
18. Banin i in. Indukowane chelatatorem dyspersja i zabijanie komórek Pseudomonas aeruginosa w biofilmie. Ok. Ok. Mikrobiol 2006; 72: 2064-2069.
19. Finnegan i Percival. EDTA: środek przeciwbakteryjny i przeciwbiofilmowy do stosowania w leczeniu ran. Adv Wound Care (New Rochelle) 2015; 4: 415–421.
20. Lansdown. Srebro 1: Jego właściwości przeciwbakteryjne i mechanizmy działania. J Leczenie ran 2002; 11: 125-130.
21. Lansdown. Rola srebra. Eur Tissue Rep Soc 2002; 9: 108-111.
*BEC, chlorek benzetoniowy
® / ™ wszystkie znaki towarowe są własnością spółek z grupy Convatec. ©2025 Convatec Inc. AP-73302-GBL-ENG-v1